Перспективи впровадження ECTD в Україні як інструменту діджиталізації регуляторних процедур у фармацевтичній галузі

Abstract

У сучасних умовах цифрової трансформації охорони здоров’я актуальним завданням є модернізація регуляторних процедур у сфері обігу лікарських засобів. Одним із ключових напрямів є впровадження міжнародного електронного формату eCTD (Electronic Common Technical Document), який забезпечує уніфіковане, структуроване та прозоре подання реєстраційної документації. Україна, орієнтуючись на європейські стандарти, поступово інтегрує цей формат у національну регуляторну практику.