Наукове узагальнення термінів з належних практик у фармації (методичні рекомендації)

Abstract

Належні практики у фармації є визначальною основою системи забезпечення якості лікарських засобів (ЛЗ). Стандарти належних практик – це вимоги, що встановлюються регуляторними органами охорони здоров’я, та охоплюють усі етапи життєвого циклу ЛЗ від його розробки, лабораторних і клінічних досліджень, виробництва, контролю якості до реалізації ЛЗ населенню. Створення ефективної системи забезпечення якості на всіх етапах обігу ЛЗ ґрунтується на принципах і правилах належних практик (GхP). GхP – загальний термін, що використовується для позначення ефективних стандартів якості в багатьох сферах, у тому числі й у фармацевтичній, де «х» є символом для позначення конкретної настанови з якості.