1. IRBNMU - Репозитарій Національного медичного університету імені О.О.Богомольця
  2. Фармацевтичний факультет
  3. Кафедра хімії ліків та лікарської токсикології
  4. Навчальні видання кафедри хімії ліків та лікарської токсикології
Будь ласка, використовуйте цей ідентифікатор, щоб цитувати або посилатися на цей матеріал: http://ir.librarynmu.com/handle/123456789/12977
Повний запис метаданих
Поле DCЗначенняМова
dc.contributor.authorНіженковська, І. В.-
dc.contributor.authorВельчинська, О. В.-
dc.contributor.authorМанченко, О. В.-
dc.date.accessioned2024-10-21T12:24:33Z-
dc.date.available2024-10-21T12:24:33Z-
dc.date.issued2024-
dc.identifier.urihttp://ir.librarynmu.com/handle/123456789/12977-
dc.language.isootheruk_UA
dc.titleМетодичні рекомендації до практичних занять. Навчальна дисципліна Стандартизація лікарських засобів. Галузь знань 22 "Охорона здоров'я". Спеціальність 226 "Фармація, промислова фармація". Спеціалізація 226.01 "Фармація". Форма навчання Денна. Кафдера хімії ліків та лікарської токсикологіїuk_UA
dc.title.alternativeМіжнародні принципи стандартизації процедури розробки, синтезу та аналізу фармацевтичної продукції. Стратегія ВООЗ в системі забезпечення та гарантування якості лікарських засобів. Міжнародна організація зі стандартизації ISO. Сучасна Концепція забезпечення якості продукції ISO 9001. Концепція міжнародних належних практик у фармації GXP (GLP, GСP, GMP, GSP, GDP, GPP, GPСL; принципи і правила GMP ЄС, GMP WHO, GMP РІС)uk_UA
dc.title.alternativeСистема стандартизації фармацевтичної продукції в Україні. Основні принципи стандартизації лікарських засобів. Об’єкти та суб’єкти стандартизації лікарських засобів. Органи державної системи стандартизації лікарських засобів та їх функціїuk_UA
dc.title.alternativeДержавна система забезпечення контролю якості лікарських засобів в Україні. Закони України «Про лікарські засоби», «Про стандартизацію». Національний Стандарт України «Лікарські засоби». Належна практика виробництва лікарських засобів для людиниuk_UA
dc.title.alternativeНаціональні стандарти – державні стандарти України (ДСТУ). Стандарт Міністерства охорони здоров’я України СТ МОЗУ 42-1.0:2005 «Фармацевтична продукція. Система стандартизації. Основні положення». Нормативно-технічна документація, яка регламентує вимоги до якості лікарських засобівuk_UA
dc.title.alternativeДержавна Фармакопея України (ДФУ): структура і зміст. Загальні та окремі статті ДФУ, монографії ДФУ на субстанції та фармацевтичні препарати. Гармонізації вимог ДФУ з вимогами USP, Eur. Ph., Br. Ph. згідно до нормативних документів ICHuk_UA
dc.title.alternativeПравила ліцензування, ліцензійні умови, реєстрація, сертифікація як процеси забезпечення якості ЛЗ в Україні. Закон України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України відносно попередження фальсифікації ЛЗ». Концепції «фальсифіковані лікарські засоби» та «неякісні лікарські засоби». Види фальсифікації лікарських засобів та фактори, що сприяють фальсифікації ЛЗ. Відповідальність за фальсифікацію. Міжнародна система співробітництва фармацевтичних інспекцій PIC/Suk_UA
dc.title.alternativeФармацевтична розробка. Керівні документи з фармацевтичної розробки: ІСН Q8, ІСН Q8 (R2). Рекомендації до фармацевтичної розробки: характеристика, виробничий процес, надлишки, сумісність, стабільність активних речовин та створеного продуктуuk_UA
dc.title.alternativeВалідація аналітичних методик і випробувань. Вимоги до вихідної сировини, технологічних процесів, виготовлення проміжної продукції, пакувальних матеріалів, процесів пакування і маркування, готової продукції. Стандартні зразки. Фармакопейні стандартні зразки Державної Фармакопеї Україниuk_UA
dc.title.alternativeСпецифікації на вихідну сировину, проміжну продукцію, пакувальні матеріали, готову продукцію. Технологічні регламенти (ТР), їх категорії. Зміст технологічних регламентівuk_UA
dc.title.alternativeСтратегія України в системі гарантування якості лікарських рослинних препаратів. Стандартизація лікарської рослинної сировини (ЛРС) та лікарських рослинних препаратів. Методи фармакогнозії. Дослідження фармако-технологічних показників, чистоти, ідентифікації та кількісного вмісту лікарських рослинних препаратів у формі гранул, масляних розчинів, настойок і рідких екстрактівuk_UA
dc.title.alternativeДержавний контроль якості лікарських засобів (ЛЗ). Дослідження фармако-технологічних показників, чистоти, ідентифікації та кількісного вмісту лікарських засобів у формі розчинів для ін'єкцій, очних крапель, таблеток, капсул, песаріїв, мазей, аерозолівuk_UA
dc.title.alternativeСтандартизовані методи дослідження ЛЗ. Фізичні, хімічні, фізико-хімічні та біологічні методи випробувань. Біосиміляриuk_UA
dc.title.alternativeФармацевтичні препарати, виготовлені в аптеках. Стандартизовані методи аналізу багатокомпонентних порошкових та рідких лікарських форм, виготовлених у аптекахuk_UA
dc.typeOtheruk_UA
Розташовується у зібраннях:Навчальні видання кафедри хімії ліків та лікарської токсикології

Файли цього матеріалу:
Файл Опис РозмірФормат 
Методичні рекомендації до практичних занять зі стандартизації лікарських засобів.pdf1,75 MBAdobe PDFПереглянути/Відкрити
Показати базовий опис матеріалу Перегляд статистики


Усі матеріали в архіві електронних ресурсів захищені авторським правом, всі права збережені.