Сув’язь фармацевтичної розробки та фармаконагляду у педіатричних лікарських засобах

Abstract

Педіатричний фармаконагляд вимагає розуміння унікальних аспектів дітей щодо, наприклад, відповіді на ліки, росту та розвитку, клінічних проявів побічних реакцій на ліки, способів їх виявлення та факторів, характерних для конкретної популяції (наприклад, більш часті використання не за призначенням/неліцензійних препаратів). Фармаконагляд відстежує дані на рівні випадків і популяції, щоб виявити й проаналізувати ризики, пов’язані з лікуванням. Термін «ризик» включає будь-які проблеми з безпекою, пов’язані з лікуванням, такі як побічні реакції на ліки, взаємодії, помилки в лікуванні, недостатня ефективність, реакції на допоміжні речовини, відсутність відповідності, проблеми з доставлянням лікарського засобу або будь-які інші проблеми, пов’язані з використанням ліків.