Проблеми створення ефективної системи оцінки медичних технологій на ранніх етапах життєвого циклу лікарських засобів

Abstract

Мета – дослідження сучасних підходів до створення і функціонування системи сканування горизонту (англ. Horizon Scanning, HS) та ранньої оцінки медичних технологій (ОМТ), зокрема для лікування рідкісних захворювань (РЗ), що мають значні незадоволені медичні потреби. Матеріали та методи: аналіз, систематизація та узагальнення даних наукових публікацій, аналітичних звітів, керівництв, інформації з офіційних сайтів регуляторних органів, агенцій з ОМТ та сканування горизонту. Результати дослідження. Проведено аналіз теоретичних основ та нормативно-правового забезпечення процесів формування ефективної системи ОМТ на ранніх етапах життєвого циклу. Системи HS, так звані «системи раннього інформування та оповіщення», спрямовані на виявлення, фільтрацію та визначення пріоритетності нових та інноваційних технологій зі значним прогнозованим впливом на здоров’я, витрати, суспільство та систему охорони здоров’я (ОЗ) з метою інформування політиків, закупівельників та надавачів медичних послуг або покращання раннього доступу. Система HS дозволяє здійснювати проактивне планування та ухвалення рішень щодо використання та реімбурсації нових лікарських засобів (ЛЗ) на основі попередніх оцінок впливу на бюджет і клінічної ефективності. Висновки. Для вітчизняної системи ОМТ, яка наразі перебуває на етапі розбудови, важливо адаптувати позитивний міжнародний досвід у цій сфері та передбачити функціонал щодо HS, ранньої оцінки, раннього діалогу, керованого доступу з розвитком доказової бази. Доцільним є застосування «легкої» моделі та долучення до міжнародної співпраці у цьому напрямі.