Нормативно-правова основа прийняття рішень по впровадженню медичних технологій на рівні лікувального закладу в Україні

Abstract

Обмежені ресурси системи охорони здоров’я та пандемія коронавірусу COVID-19 змушує більш раціонально та економічно виправдано підходити до прийняття адміністративних та клінічних рішень. Щоб досягти найкращого медичного обслуговування в рамках наявних ресурсів, слід підтримувати впровадження найефективніших технологій, беручи до уваги організаційні, соціальні та етичні питання. Оцінка медичних технологій на різних рівнях, а саме національному/регіональному та госпітальному, набуває все більшого значення. Дотримання економічно виправданих підходів до прийняття адміністративних та клінічних рішень забезпечить раціональне використання державного бюджету та поліпшення клінічних результатів лікування, підвищення якості та тривалості життя пацієнтів. Метою дослідження є аналіз поточного нормативно-правового регулювання щодо впровадження медичних технологій (лікарських засобів та медичних виробів) на рівні лікувального закладу. Об’єктом дослідження є поточна вітчизняна нормативно-правова база щодо впровадження лікарських засобів та медичних виробів на рівні лікувального закладу. Під час дослідження використано методи контент-аналізу, історичний, системно-аналітичний, узагальнення. За результатами аналізу поточної нормативно-правової бази впровадження лікарських засобів та медичних виробів зроблено такі висновки. Оцінка медичних технологій активно розвивається в Україні. За короткий проміжок часу створена та затверджена законодавча база з проведення державної оцінки медичних технологій для лікарських засобів, внесено зміни у закони України щодо закупівель лікарських засобів за договорами керованого доступу, визначено першочергові кроки, необхідні для подальшого розвитку екосистеми оцінки медичних технологій в Україні. Нормативно-правова база обігу медичних виробів в Україні потребує оновлення, починаючи з технічних регламентів, відповідно до регламентів № 745 та № 746 ЄС та подальшого прийняття законів України про медичні вироби. Процедури оцінки та відбору лікарських засобів та медичних виробів на рівні лікувального закладу відсутні в Україні і потребують окремого опрацювання. Впровадження госпітальної оцінки медичних технологій допоможе менеджерам лікувальних закладів прозоро, обґрунтовано та неупереджено приймати управлінські рішення щодо відбору лікарських засобів та медичних виробів. Існує необхідність подальшого дослідження повсякденних практик прийняття рішення щодо впровадження медичних технологій на рівні лікувального закладу, розроблення методології проведення госпітальної оцінки медичних технологій та врегулювання впровадження її шляхом внесення необхідних змін в поточну нормативно-правову базу України.