Характеристики і обґрунтування застосування пелет як сучасної лікарської форми на ринку України

Abstract

в наш час, одним із розповсюджених на фармацевтичному ринку України лікарських засобів у формі пелет є кишковорозчинні пелети омепразолу (Gorobets, Matyash, Pekhenko & Barna, 2019). Цей лікарський засіб доступний у вигляді капсул. Пелети – це мультипартикулярні лікарські форми, що мають ряд переваг перед монопартикулярними лікарськими формами, тому пелети – це перспективні пероральні систе ми доставки активного фармацевтичного інгредієнту (АФІ). Пелети використовують коли стабільність діючої речовини при коливанні показників рН середовища змінюється, у випадку коли можливе подразнення слизової оболонки шлунку, для полегшення ковтання (особливо актуально для пацієнтів які страждають дисфагією, пацієнтів похилого віку та дітей). При використанні полімерів в оболонці можливе регулювання вивільнення у певному відділі ШКТ, це дозволяє отримати точковий фармакологічний ефект. Крім цього, пелети можуть бути різного розміру (від 0,1 до 2 мм), завдяки своїй формі пелети проявляють стійкість до стирання та більш плинні. Омепразол – це речовина синтетичного походження. Активний фармацевтичний інгредієнт відповідає за пригнічення секреції шлункової кислоти. Відноситься до фармацевтичної групи інгібіторів протонного насосу , препарати цієї групи призначають для лікування активних виразок дванадцятипалої кишки, шлункових виразок, гастро- езофагального рефлюксної хвороби (ГЕРХ), важкого ерозивного езофагіту, патологічних гіперсекреторних станів, наприклад, синдром Золлінгера-Еллісона. Серед найчастіше використовуваних методів виробництва пелет вирізняють: поетапне розпилення розчинів або суспензій (друга назва – поетапне нашарування); пряма пелетизація (друга назва – екструзія-сфероні зація); розпилювальна сушка та розпилювання охолодження розплавів; алгомерація-сферонізація. На жаль, станом на цей час жоден із українських виробників не займається виготовленням кишковорозчинних пелет самостійно (закуповують вже готові пелети), при цьому на внутрішньому ринку присутні лікарські засоби як закордонного, так і українського виробництва. У статті присутній огляд фармацевтичних препаратів в формі пелет, систематизація інформації щодо методів виробництва, огляд лікарських засобів омепразо лу у формі пелет, що представлені на фармацевтичному ринку України. Метою цього дослідження було: узагальнити випадки, коли використання такої форми як пелети є найбільш обґрунтованим; зробити огляд лікарських засобів в Україні, що містять пелети; узагальнити сучасні методи виробництва пелет.