Правові засади фармацевтичної безпеки України

Abstract

У статті досліджено правові засади фармацевтичної безпеки України. Проаналізовано основні підходи до визначення поняття «фармацевтична безпека», що варіюються від вузького, зосередженого на якості, розробці, виробництві та обігу лікарських засобів, до комплексного, яке охоплює економічні, соціальні, правові та безпекові аспекти функціонування фармацевтичної сфери. Висвітлено наукові позиції вітчизняних і зарубіжних дослідників, а також досліджено нормативно-правові акти США, Європейського Союзу та України, рекомендації ВООЗ і матеріали ENISA, що визначають сучасні міжнародні стандарти у сфері фармацевтичної безпеки.