Сучасні підходи до оцінки токсичності лікарських засобів

Abstract

Створення нових лікарських засобів є складним процесом, у якому токсикологічний скринінг відіграє вирішальну роль. Головною метою доклінічної оцінки безпеки є ідентифікація потенційних загроз для здоров’я людини ще до початку клінічних випробувань, адже це є необхідною умовою прогнозування побічних ефектів і визначення терапевтичного індексу. Водночас у сучасних умовах поняття безпеки значно розширилося: невід’ємною частиною розробки лікарських засобів стала оцінка екологічного ризику (Environmental Risk Assessment), оскільки активні фармацевтичні інгредієнти можуть впливати на живі організми у довкіллі навіть у низьких концентраціях.