Обіг лікарських засобів як об'єкт правової охорони за законодавством штату Техас (США)

Abstract

Вступ. Штат Техас – економічно потужний регіон США, в якому обіг лікарських засобів є об’єктом правової охорони, що суворо регламентується як актами федерального законодавства, так і самого штату. Така охорона направлена на ретельне відслідковування кожного етапу ланцюжка постачання лікарських засобів кінцевому споживачу задля забезпечення їх безпечності та ефективності. Мета. Метою статті є з’ясування особливостей обігу лікарських засобів як об’єкта правової охорони за законодавством штату Техас (США) та визначення співвідношення норм федерального законодавства, якими врегульований такий обіг та норм законодавства штату Техас (США). Матеріали та методи. Це дослідження базується на законодавстві США – країни, яка належить до англо-американської правової сім’ї. Конституція США та Звід законів США, до складу якого входить й Федеральний Закон «Про харчові продукти, лікарські засоби та косметику» 1938 р. аналізуються як такі, що містять керівні положення, на засадах яких здійснюється правова охорона обігу лікарських засобів на федеральному рівні, а на рівні штату Техас – Кодекс охорони здоров’я та безпеки штату Техас та Кодекс професій штату Техас. Використані такі методи дослідження як діалектичний, герменевтичний, порівняння, аналітичного та системного аналізу. Результати. Обіг лікарських засобів в штаті Техас є об’єктом правової охорони та має свою специфіку, оскільки США є федерацією і федеральні норми мають пріоритет над нормами окремих штатів. Тому положення Федерального Закону «Про продукти харчування, лікарські засоби та косметику» 1938 р. та інших федеральних законів є орієнтиром для штату Техас. Висновки. Правова охорона обігу лікарських засобів в штаті Техас здійснюється шляхом чіткого визначення кола прав і обов’язки суб’єктів такого обігу, недотримання або порушення яких тягне за собою настання юридичної відповідальності (частіше – цивільно-правової, рідше – кримінальної). Обов’язки суб’єктів обігу лікарських засобів в штаті Техас, як і на іншій території США, зосереджені в площині унеможливлення потрапляння в торгівлю фальсифікованих чи неправильно маркованих лікарських засобів, дотримання правил маркетингу лікарських засобів, запобігання можливим шахрайським проявам (наприклад, шахрайства Medicare), забезпечення прав інтелектуальної власності тощо.