Сучасні дефініції стандартизації лікарських засобів

Abstract

Лікарський засіб повинен завжди задовольняти потреби пацієнтів під час діагностики, лікування або профілактики захворювань. Тому якість лікарського засобу (сукупність його властивостей) є найважливішою характеристикою та має відповідати вимогам, встановленим законодавством України, Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) та сукупності належних практик GMP, GLP, GCP, GDP, GPP, GSP. Введення в термінологію та засвоєння сучасних дефініцій стандартизації лікарських засобів (СтЛЗ), структури й основних принципів стандартизації у фармацевтичній галузі відповідно до вимог міжнародних стандартів якості лікарських засобів та Закону України «Про стандартизацію», принципів створення та вимог до документації на лікарські засоби з метою одержання конкурентоспроможних якісних лікарських засобів є необхідними. Стандартизація фармацевтичної продукції створює ефективний механізм контролю й управління якістю фармацевтичної продукції. Тому впровадження в термінологію та засвоєння сучасних дефініцій стандартизації лікарських засобів (СтЛЗ), у тому числі під час вивчення навчальної дисципліни «Стандартизація лікарських засобів» майбутніми фармацевтами, є надзвичайно актуальним у сучасному освітньому середовищі. Нами розглянуто сучасні дефініції СтЛЗ, розкрито та проаналізовано особливості викладання навчальної дисципліни «Стандартизація лікарських засобів» для здобувачів вищої освіти вищих навчальних закладів фармацевтичного профілю України, акцентовано увагу на важливості розуміння основних сучасних дефініцій СтЛЗ з метою успішної реалізації професійних компетентностей майбутніх фармацевтів. Після засвоєння основних сучасних дефініцій СтЛЗ спостерігається якісне зростання теоретичного рівня та професійних компетентностей майбутніх фармацевтів, підвищується їх здатність орієнтуватися в сучасних підходах до вдосконалених стандартизованих методів фармацевтичного аналізу та конкурентоспроможність на фармацевтичному ринку праці.